Дети и родители гел квест: Квест игра «Поможем скворушке построить домик» с детьми младшей группы «Цветные ладошки» Воспитатель: Питкина Е.Б. Цель: Создание условий для

После первоначального диагноза Фольцы несколько дней боролись со своей страховой компанией, чтобы Тревор пролечил Актар.В конце концов, лечение было полностью оплачено, и его стоимость составила более 125 000 долларов. И препарат подействовал. Дрожь прекратилась.

Но более года спустя, в тот день на заднем дворе, припадки вернулись. Был назначен еще один курс лечения.

И снова Фольцы столкнулись с бюрократизмом. Страховщик не хотел тратить еще 125000 долларов, и родители Тревора беспокоились, получит ли он драгоценные пузырьки с лекарствами, необходимые для того, чтобы дать ему шанс на нормальную жизнь.

Прошло десять лет, а боль все еще осталась невыносимой.Все еще ощутимо. Все еще реально.

«Такое ощущение, что мы пешки», — говорит отец Тревора, Джонатан. По его словам, производителю лекарств «позволено использовать нас в своих интересах, и мы должны двигаться дальше и решать жизненные задачи».

«Кажется, что все наоборот, сверху вниз — а мы внизу».

Цены на лекарства заставляют родителей плакать

Мы часто слышим о непомерном повышении цен на лекарства в данный момент.

Но мы редко слышим об анатомии скачка цен, особенно того, которое росло более десяти лет перед лицом федерального расследования и протестов со стороны ведущих медицинских ассоциаций.

Я хотел знать, как лекарство, изобретенное в 1930-х годах, могло подорожать с 40 долларов за флакон в 2000 году до 39000 долларов в 2018 году — по сути, от стоимости кофеварки до цены нового автомобиля с кожаными сиденьями.При схеме лечения, требующей не менее трех флаконов в течение нескольких недель, этот препарат стоит больше, чем дома многих людей.

Резкий скачок цен на Acthar возмутил семьи, врачей, фармацевтов и больницы — и заставил Даниэль Фольц выступить перед Конгрессом против повышения.

В конечном итоге это привело к соглашению между правительством и производителем лекарств на 100 миллионов долларов, а также к разоблачению того, что Medicare потратила почти 2 миллиарда долларов на оплату рецептов Acthar для пожилых людей, в то время как производитель лекарств заплатил миллионы врачам, выписывающим рецепты.

Непомерная цена также заставила врачей и больницы усомниться в том, подойдет ли альтернатива за 20 долларов.

Впервые я услышал об Актаре из сообщества эпилепсистов; у моего собственного сына неконтролируемый эпилептический припадок. Родители часто плакали, описывая стоимость Актара и борьбу за лекарство для своего ребенка.

Расскажите, пожалуйста, историю этого препарата. Наша история.

Представьте, что вы держите в руках пузырек, который стоит дороже вашего минивэна, ваша рука дрожит от страха уронить его, в то время как вы вводите инъекцию 1-дюймовой иглы своему схватывающемуся кричащему ребенку.

Я провел прошлый год, агитируя сообщество эпилепсии, разговаривая с множеством людей, включая 10 родителей, чьи дети борются с инфантильными спазмами, и более десятка врачей, которые их лечат.

Я чувствовал, что важно рассказать историю Тревора, поскольку он был одним из первых детей, пострадавших от повышения цен, и его мать так смело выступила перед Конгрессом. Когда его мать давала показания, он был в таком добром здравии, что я задавался вопросом: как он сейчас, в 11 лет?

Резко возросшая стоимость Acthar привела к огромному увеличению доходов производителей лекарств, Questcor и Mallinckrodt, не из-за какого-либо прорыва в лечении, говорят критики, а в результате более высоких цен, агрессивного маркетинга и предполагаемых усилий по предотвращению любой конкуренции. .

Это обвинение и привело к иску правительства против Mallinckrodt, который приобрел Questcor в 2014 году. Mallinckrodt урегулировал спор без какого-либо признания правонарушений.

«Это была особенно вопиющая ситуация, когда они чрезмерно подняли цены, но затем они попытались выкупить потенциального конкурента, чтобы убедиться, что эти цены будут держаться как можно дольше», — сказал Майк Моисеев, заместитель директора Федерального агентства. Бюро конкуренции торговой комиссии, которое помогло построить дело правительства.

Questcor приобрела Synacthen, синтетическую версию Acthar, а затем позаботилась о том, чтобы она никогда не поступала на рынок США, как утверждает правительство. «Когда Questcor лишил [младенцев] неизбежной альтернативы в виде Synacthen, они действительно стали жертвами этой схемы», — сказал Моисеев.

И хотя Маллинкродт заявляет, что покроет стоимость Acthar, если страховка не сможет этого сделать, некоторые врачи говорят, что дорогие лекарства увеличивают расходы на здравоохранение для всех нас в виде более высоких страховых взносов, доплаты и посещений больниц.

После нескольких месяцев составления отчетов масштабы разногласий стали очевидны. Родители обезумели и злы. Неврологи озадачены и разочарованы. Маллинкродт утверждает, что действует «ответственно и этично» и с момента покупки препарата внес лишь «умеренные корректировки цен в средне-однозначном процентном диапазоне».

«Гель H.P. Acthar существенно меняет жизнь очень больных пациентов с неудовлетворенными медицинскими потребностями. Мы гордимся этим препаратом и теми важными инвестициями, которые мы делаем в него», — сказал Маллинкродт CNN в своем заявлении.

И все же цена на препарат продолжает расти. Сейчас это почти 39 000 долларов за флакон — увеличение на 7 000 долларов с тех пор, как Маллинкродт приобрел Questcor, и 97 000% с тех пор, как Questcor впервые приобрела Acthar в 2001 году. К 2015 году Маллинкродт сообщал о чистых продажах от Acthar в размере 1 миллиарда долларов.

« Русская рулетка », ожидающая прибытия лекарств

Даниэль и Джонатан Фольц были миссионерами в 2007 году, стремившимися перевезти свою молодую семью в восточноафриканскую страну Танзанию, где они планировали прожить долгие годы, если не все остальное.

У них уже было двое детей: сын Тоби, 6 лет, и дочь Бристель, 2 года. Тревор родился здоровым и красивым в апреле, прекрасное дополнение

К ноябрю 2007 года большая часть имущества семьи находилась в Танзании. и семья жила с родителями Даниэль в Род-Айленде, готовясь к большому переезду.

Джонатан загружал контейнер для хранения, когда у Тревора произошла первая группа изъятий. Это были резкие, странные движения, напоминающие рефлексы вздрагивания новорожденного. Приступы прогрессивно ухудшались, до 20 за 60 секунд, до пяти раз в день.

Вскоре Тревора обследовали, и молодым родителям поставили болезненный диагноз — детские спазмы. Семья проконсультировалась с тремя неврологами, которые сказали им то же самое: если они не справятся с его припадками, развивающийся мозг Тревора будет навсегда поврежден.

Единственное, что стояло между Тревором и обычным выстрелом в жизнь, как сказали его родителям, был Актар.

Семью предупредили, что лечение будет дорогостоящим. В то время средняя стоимость флакона превышала 23 000 долларов; Тревору понадобится как минимум пять.

У Фольцев не было дома для ипотеки в качестве залога, если она им понадобится. Чтобы прорваться через страховую бюрократию, один из дедов Тревора предложил положить первый флакон на его кредитную карту, независимо от того, сколько это будет стоить, если это будет означать, что его внук получит лекарство в кратчайшие сроки.

Опустошенные, Даниэль и Джонатан отказались от своей мечты и сосредоточились на спасении своего мальчика. В Танзанию переезда не будет.

«Те дни, прошедшие после постановки диагноза Тревору, для нашей семьи были самыми эмоционально мрачными из всех, что мы пережили», — позже сказала она законодателям. «Мы с мужем были похожи на лужу на полу».

Первоначально страховая компания семьи задержала доставку препарата Фольцам из-за его стоимости. Даниэль позвонила на горячую линию, созданную производителем лекарств, чтобы помочь семьям получить лекарство.Ей сказали, что процесс утверждения займет не менее трех рабочих дней.

«Когда тело вашего младенца терзает 40 приступов каждый божий день, у вас нет трех рабочих дней, чтобы поиграть в русскую рулетку, ожидая лекарства, которое могло бы остановить его припадки и снова исправить ваш мир», — сказала Даниэль.

Через неделю после диагностики и бесчисленных телефонных звонков наконец-то прибыла первая ампула.

Препарат слишком дорогой, чтобы предлагать пациентам, которые могут принести пользу.

Первый зарегистрированный случай инфантильных спазмов был у 4-месячного английского пациента.

Врач, обнаруживший заболевание: отец ребенка.

Это был 1841 год, когда доктор У. Дж. Вест заметил симптомы у своего сына.

Вы можете почувствовать душевную боль доктора, когда состояние его сына ухудшилось к его первому дню рождения:

«Он никогда не плачет во время приступа, не улыбается и не обращает внимания, но выглядит спокойным и жалким, но его слух и зрение хорошие. .Он не может удерживаться в вертикальном положении или использовать свои конечности, и его голова падает без поддержки ».

Диагноз является разрушительным как для ребенка, так и для родителей. Ежегодно в Соединенных Штатах диагностируется около 2000 детей, обычно до их первого дня рождения.

Примерно от 70% до 90% из них будут иметь умственные нарушения или нарушения развития, часто с IQ в диапазоне от 30 до 50.По словам неврологов, очень важно быстро контролировать спазмы, чтобы у детей был наилучший результат.

Для лечения детских спазмов используются всего три препарата первой линии:

• H.P. Acthar Gel, или Acthar, противовоспалительное средство, также известное как АКТГ.

• Вигабатрин, противосудорожное средство, стоимость шестимесячного курса лечения которого составляет около 50 000 долларов.

• Преднизолон, пероральная версия стероидного преднизона; он стоит около 20 долларов, но не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения этого расстройства.Его до сих пор используют врачи для лечения детских спазмов.

Актар и преднизолон могут иметь множество серьезных побочных эффектов, но неврологи говорят, что наиболее опасным осложнением является подавление иммунитета с инфекцией, которая иногда может привести к смерти. Вигабатрин может вызвать слепоту.

Ни один из них не гарантирует прекращения припадков.

Некоторые пациенты не реагируют на преднизолон, но реагируют на Acthar, и наоборот, говорят неврологи. У некоторых детей припадки больше никогда не случаются, в то время как у многих других, таких как Тревор Фольц, случается рецидив.

Но чрезвычайная цена Актара потрясла медицинское сообщество, заставив больницы и неврологов переосмыслить, как они относятся к детям, как Тревор.

По словам некоторых неврологов, Acthar не подходит для многих сельских больниц из-за его цены. Даже в некоторых ведущих медицинских центрах, таких как Johns Hopkins, Acthar не предлагается в качестве лечения первой линии из-за его непомерно высокой цены.

«Мы обнаружили, что пероральный преднизолон столь же эффективен, как и некоторые другие исследователи», — сказал д-р Эрик Коссофф, директор резидентуры Хопкинса по детской неврологии.

Доктор Эли Мизрахи, президент Американского общества эпилепсии, сказал, что высокая цена Актара вызывает постоянное беспокойство.Проще говоря, сказал он, платить десятки тысяч долларов за флакон в долгосрочной перспективе нецелесообразно.

«Это вызывает беспокойство, потому что это препятствие для заботы», — сказал Мизрахи. «Я хотел бы услышать, почему лекарство такое дорогое и что [производитель] делает, чтобы снизить его стоимость».

«Для многих детских неврологов АКТГ не является вариантом лечения», — сказал доктор Джон Митингер, детский невролог из Национальной детской больницы в Колумбусе, штат Огайо. «Это может быть связано с тем, что врач считает, что преднизолон так же хорош, как и АКТГ, и / или затраты на АКТГ не могут быть оправданы.«

Страхование покрывает стоимость Acthar почти в каждом случае инфантильных спазмов, а Маллинкродт участвует в программе Национальной организации по редким заболеваниям, которая предлагает лекарства бесплатно незастрахованным пациентам. В результате, как сказал Маллинкродт, каждый ребенок, который в этом нуждается. Лекарство получает Актар

Но врачи сказали, что это сильно преуменьшает суть проблемы: по их словам, цена препарата стала серьезным препятствием для оказания медицинской помощи и большим разочарованием в мире детской неврологии.

«Многим из нас пришлось прокатиться по этим американским горкам, чтобы решить, использовать ли [Актар или] сначала оральные стероиды», — сказал однажды доктор Филлип Л. Перл, профессор неврологии Гарвардского университета. руководители слушали. «Это повлияло на практику по всей стране».

Другой невролог, который говорил на условиях анонимности из опасения, что Маллинкродт отомстит своей больнице, сказал: «Парадоксально, что у нас есть большой барьер для лечения наиболее уязвимой части нашего населения: наших младенцев.

«Это неприятно, потому что я никогда не хочу, чтобы цена была ограничением моей способности правильно лечить детей», — сказал доктор. «Из-за высокой стоимости Acthar вокруг предварительного разрешения устанавливаются барьеры, что ограничивает своевременный доступ к лекарству. Говоря простым языком, если бы цена была не такой высокой, страховые компании разрешили бы это быстрее, и вы могли бы получить это вашему пациенту быстрее «.

Для родителей боль личное. Подумайте, каково это, сказали они, когда ваш ребенок лечится преднизолоном и не реагирует на него хорошо, только чтобы позже узнать, что лекарство, которое некоторые неврологи считают лучшим в мире, не подходит — из-за его астрономической стоимости.

Добавьте к этому стресс от диагноза инфантильных спазмов, и весь процесс может быть душераздирающим.

Одна мама, с которой я разговаривала, сказала, что ее ребенку давали преднизолон в течение первых двух процедур «из-за цены, проблем с доступом и побочных эффектов». Она не может не задаться вопросом, прекратились бы судороги ее ребенка, если бы Актар был введен первым.

Лорен Маркс-Абель сказала, что ее невролог рекомендовал преднизолон, когда ее сыну Дэнни был поставлен диагноз, из-за опасений по поводу доступности Acthar и его высокой цены.

Преднизолон устранил спазмы, но позже вернулись припадки другого типа, и лекарства не помогли. В конечном итоге ее сыну хирургическим путем удалили левое полушарие мозга.

В 5 лет он добился определенных успехов в развитии после операции, но, вероятно, всегда будет иметь задержку когнитивных функций.

«Но мы счастливы, что он счастлив», — сказала его мать.

Миссис Фольц едет в Вашингтон, и никто не слушает.

После первоначального диагноза и лечения Тревора Даниэль писала в блоге о взлетах и ​​падениях его прогресса и стала активным защитником в сообществе детей, страдающих спазмами.

За свои посты она получила приглашение от группы из 20 членов Конгресса дать свидетельские показания о растущих ценах на лекарства, отпускаемые по рецепту.

Фольцы уехали из Род-Айленда в столицу страны с двумя сыновьями в июле 2008 года. Бристель осталась с бабушкой и дедушкой.

Даниэль была главным свидетелем Объединенного экономического комитета.

Семья заняла места в первом ряду отделанного деревянными панелями зала в здании Сената Дирксена. 7-летний Тоби был одет в полосатую белую футболку-поло.В 15 месяцев Тревор был очарователен с пучком светлых волос и соской во рту.

Мальчики привлекли внимание сенатора Эми Клобучар, демократа из Миннесоты. «Очень хорошо воспитанные дети», — сказала она, прежде чем перейти к сути дела.

«Мы здесь сегодня, потому что возмущены тем, что некоторые фармацевтические компании делают с ценообразованием на важные лекарства, влияющие на все поколения», — сказал Клобучар, согласно протоколу слушания.

Упоминалось о повышении цен на другие лекарства: препарат от рака Мустарген подорожал на 1000%; Космоген для болезней почек вырос на 3500%; и Matulane, для лечения лимфомы Ходжкина, выросли почти на 8000%.

Но это было ничто по сравнению с подорожанием Актара.

Questcor Pharmaceuticals заплатила всего 100 000 долларов за права на препарат в 2001 году.

Компания сначала подняла цену с 40 до 750 долларов за флакон вскоре после его приобретения. Цена выросла вдвое за следующие несколько лет. Затем, 27 августа 2007 года, цена за флакон резко выросла с 1600 до 23000 долларов.

Поход был настолько драматичным, что Фонд эпилепсии, Американское общество эпилепсии, Американская академия неврологии и Национальная ассоциация центров эпилепсии разослали письмо с требованием ответов.

Фонд эпилепсии был особенно шокирован. Предыдущий производитель препарата почти снял Acthar с рынка в середине 1990-х годов после того, как федеральные регулирующие органы обнаружили серьезные проблемы на заводе. Но Фонд эпилепсии умолял производителя продолжать производить его для младенцев с инфантильными спазмами.

Так вот, фонд боролся за то, чтобы лекарство оставалось доступным.

Стратегия взимания десятков тысяч долларов за флакон Acthar была инициирована новым исполнительным директором Questcor Доном Бейли, который большую часть своей карьеры провел не в фармацевтической промышленности, а в качестве руководителя оборонного подрядчика Comarco.

Бейли и Стив Картт, исполнительный вице-президент Questcor, были непреклонны в том, что цена не будет снижаться, что это часть скоординированного плана по предотвращению утечки денежных средств компании.

«Чтобы обеспечить постоянную доступность Acthar, Questcor необходимо было создать бизнес-модель, которая сделала бы Acthar экономически устойчивым», — написали два руководителя эпилептическим группам 1 октября 2007 года.

Когда Даниэль взяла микрофон на слушании, она говорила о агонии диагноза Тревора и наблюдении за ним.

«Как вы подбираете слова, чтобы описать самое ужасное событие в вашей жизни, вашу личную долину тени смерти?» — сказала Даниэль. «Потому что именно это чувство сжимает ваше сердце, когда вы находитесь в месте, где лекарства, необходимые для спасения вашего ребенка, недоступны».

Тревор проспал большую часть слуха. В какой-то момент Даниэль пошутила с Клобучаром: «Если бы он не спал, я бы позволила ему ползать для вас».

Гордая мать рассказала комитету, как ее сын наконец получил нужный ему Актар.«После четвертой инъекции у Тревора не было припадков, и поэтому я взяла его с собой сегодня», — сказала она.

В конце слушаний Клобучар сказал, что Конгресс продолжит концентрировать внимание на повышении цен на наркотики, потому что «это просто не может продолжаться так».

«Я просто хочу заверить вас, — сказала она, — что мы не собираемся просто так это оставить».

Даниэль покинула Вашингтон в надежде, что законодатели будут действовать. Но она не могла не заметить, что только еще один член комитета — его председатель сенатор.Чарльз Шумер — явился на слушание. И это было ненадолго.

Словно она говорила с пустой комнатой в прямом и переносном смысле.

К тому времени, как она вернулась домой, мать стала кормом для интернет-троллей, которые сказали ей заткнуться и быть благодарным, что ее сын здоров.

И он был. Еще несколько недель.

Из желез свиньи с бойни

Актар впервые закрепился в медицинском сообществе, потому что когда-то был дешевым — побочным продуктом скотобойни в Чикаго.

Препарат получил свое название от гормона гипофиза, известного как АКТГ [сокращение от адренокортикотропного гормона], который стимулирует организм вырабатывать другой гормон, кортизол, чтобы помочь справиться со стрессом и воспалением.

Актар был впервые выделен в 1933 году канадским биохимиком, который также помог открыть инсулин. Изготовленный из гипофиза забитых свиней, Acthar был испытан на нескольких пациентах с низким уровнем кортизола и другими симптомами в середине 1940-х годов.

Но только после революционных испытаний кортизона в клинике Мэйо, которые привели клинику Миннесоты к присуждению единственной Нобелевской премии в 1950 году, Актар стал известен.

Нобелевская премия была подтверждением работы двух пионеров Мейо: доктора Филипа С. Хенча, ревматолога, и химика Эдварда К. Кендалла.

Хенч и Кендалл были в поисках революционного метода лечения артрита.

В своей химической лаборатории Кендалл выделил несколько соединений, включая кортизон. Первому пациенту была сделана инъекция 21 сентября 1948 года. Затем последовали еще несколько. Вскоре пациенты, которые с трудом могли двигаться, внезапно стали перелезать через испытательные стулья и без боли прыгать вверх и вниз.

Но производство кортизона было дорогостоящим, и предполагалось, что его крупномасштабное производство будет стоить миллионы. В поисках альтернативы Хенч и Кендалл задались вопросом, будет ли АКТГ оказывать такое же противовоспалительное действие.

Они получили поставку АКТГ от подразделения мясоперерабатывающего завода Armor в Чикаго, который начал продавать мыло Dial в 1948 году и искал другие способы продажи побочных продуктов процесса убоя.

Четверо из первых 23 пациентов, прошедших тест на кортизон Мэйо, получали АКТГ как часть терапии; двое получали только АКТГ.Доктора были на грани.

«Окажется ли АКТГ настолько эффективным, что исключит использование кортизона?» Кендалл написал в своих мемуарах.

Они быстро узнали результаты: «АКТГ оказывает практически такое же противоревматическое действие, что и кортизон», — писал Хенч в 1950 году, подробно описывая результаты исследования.

Вскоре тысячи пациентов с ревматоидным артритом получали кортизон или АКТГ.

Armor получила одобрение FDA на гель HP Acthar в 1952 году для лечения десятков заболеваний, включая артрит, подагру, волчанку и заболевания почек.В те давние времена его даже пытались отравить от ядовитого плюща и укусов змей — мысль, которая вызывает у сегодняшних неврологов мурашки по коже.

Побочные эффекты АКТГ и кортизона, как показали первые испытания, включали психоз, депрессию, подавление иммунитета и задержку жидкости. Но побочные эффекты АКТГ были признаны более неприятными из-за нежелательных белков свиней и других клеток в медицине, согласно публикации Мэйо 1976 года.

Первый пациент, который когда-либо получал кортизон, через несколько лет впал в психотическое состояние и отказался от приема стероидов.В 1954 году врачи назначили ей Актар. Вскоре после этого ее легкие наполнились жидкостью, утопив ее, как утверждает автор Том Рук в своей книге «В поисках кортизона».

По мере того, как область кортикостероидов улучшалась и стероиды, такие как преднизон, становились более доступными, актуальность Acthar в области ревматологии ослабла.

Результаты были признаны феноменальными: в то время 10% младенцев с инфантильными спазмами умерли, а 85% были умственно отсталыми. В последующие десятилетия Актар стал стандартом лечения этого редкого расстройства.

За эти годы препарат несколько раз переходил из рук в руки. В конечном итоге Armor продала Acthar французской фармацевтической фирме, которая в 1999 году объединилась с немецким партнером и образовала Aventis. Два года спустя эта новая компания снова продала Acthar, на этот раз фармацевтической фирме в Южной Калифорнии.

Его новый владелец, Questcor, сделает Acthar центром своего бизнеса, вызвав разногласия в связи с резким повышением цен в 2007 году. Это приведет к рекордной прибыли и, в конечном итоге, к мега сделке, которую Mallinckrodt выкупит за 5,6 миллиарда долларов. наличными и запасами в 2014 году.

Неплохо для компании, заплатившей 100 000 долларов за препарат.

Мне было интересно, что Хенч и Кендалл могут подумать о цене Актара, поскольку именно их работа сделала лекарство популярным.Оба доктора умерли давно, но я разыскал единственного выжившего сына Хенча, чтобы узнать его мысли.

«Я могу вам сказать вот что», — сказал Джон Хенч. «Моему отцу это совсем не понравилось бы».

Чудодейственного лекарства больше нет

После того, как Даниэль заметила слабое подергивание Тревора на заднем дворе своих родителей в августе 2008 года, стало очевидно, что у него начался рецидив.

Если Актар впервые сработает для ребенка с инфантильными спазмами , протокол заключается в том, чтобы дать ему еще один курс лечения.

Это было странное и болезненное положение для Фольцев — зависеть от производителя, которого Даниэль только что разорвала на Капитолийском холме.

«Она засвидетельствовала, насколько возмутительной была цена, потом она нам снова понадобилась», — вспоминал Джонатан Фольц. «Когда это ваш ребенок, вы готовы делать все, что угодно, даже если это означает возвращение в компанию, которая неэтична».

Даниэль позвонила по телефону доверия, организованному фармацевтической компанией, и ее провела через ту же бюрократическую волокиту.Ей хотелось кричать.

В результате ее показаний посредник предложил связаться с генеральным директором Questcor Доном Бейли от ее имени.

Бейли сказал, что его тронули ее слова и что компания уже сократила сроки доставки Acthar до немногим более двух дней.

«Прискорбно видеть, что у Тревора рецидив», — написал Бейли посреднику по электронной почте 3 сентября 2008 года. «Это такая неприятная болезнь. Я надеюсь, что [Даниэль] сможет получить лечение Тревора, которое решит проблему, будь то вигабатрин, Актар или что-то еще.Конечно, ее врач — лучший человек, который поможет им принять решение ».

Бейли ясно высказался по другому поводу: цена на Актара не будет снижена.

« Если бы цена Актара была такой же, как раньше, она была бы просто сняты с рынка, потому что ни одна компания не собирается производить и поставлять лекарство, на которое они теряют кучу денег », — написал Бейли. мое тело было охвачено яростью », — вспоминает Даниэль.

Тревор в конце концов получил еще один курс лечения из пяти флаконов.

Но на этот раз чудодейственное средство не сработало.

Припадки Тревора не утихали, мучая его более 100 раз в день.

Официально

В мае 2010 года около двух десятков ведущих врачей страны собрались в отеле в кампусе Университета Мэриленда. Среди них: неврологи, прописавшие Актар детям с младенческими спазмами.

Даже несмотря на то, что он использовался в течение десятилетий, Актар никогда не был одобрен FDA для лечения детских спазмов.Говоря языком врачей, все эти годы препарат использовался «не по назначению» для лечения этого расстройства.

Questcor просил FDA сделать его официальным как часть заявки на получение статуса орфанного препарата. Это звание дало бы компании семь лет эксклюзивного маркетинга и гарантировало бы ей сотни тысяч долларов исследовательских грантов. Без одобрения Актара FDA в отношении инфантильных спазмов Questcor потеряла бы миллионы.

Это была почти формальность. Эксперты признали, что это было странное положение: рассматривать запрос на лекарство, которое многие считали образцом для лечения детских спазмов.

Около дюжины родителей свидетельствовали о том, как препарат изменил ход жизни их детей.

Одна пара сказала, что у их сына диагностировали инфантильные спазмы в 1961 году. Ему впервые дали стероид преднизон, но он все еще переносил около 10 припадков в день. Затем ему был дан Актар. Его припадки больше не возвращались. (В то время Актар стоил горстку долларов за флакон.)

Они сказали, что их сыну сейчас 49 лет, он работает менеджером в фирме по разработке программного обеспечения и имеет двоих собственных детей.

«Излишне говорить, что Актар был чудодейственным лекарством для нас и для нашей семьи», — сказал отец, Уоррен Фаррелл.

Через несколько часов после начала слушания возник вопрос о высокой цене Актара.

«Это слон в комнате», — сказала Перл из Гарварда, в то время заведующая отделением детской неврологии в Детском национальном медицинском центре в Вашингтоне. «Цена Актара выросла примерно в 30 раз, когда [Questcor] взял его на себя».

Он потребовал от компании объяснений.

Доктор Дэвид Янг, главный научный сотрудник Questcor, сообщил группе, что когда компания приобрела права у Aventis, возникла нехватка препарата в результате проблем с контролем качества в 1990-х годах, которые почти привели к его прекращению.

Янг сказал, что повышение цен в 2007 году было необходимо «для жизнеспособности компании, а также самого продукта».

«Прежняя цена на самом деле была просто экономически невыгодной для компании», — сказал Янг. «Мы стараемся быть хорошими гражданами, чтобы гарантировать, что каждый пациент, который в этом нуждается, получит это».

На вопрос, почему Acthar помогает облегчить судороги у детей с инфантильными спазмами, Янг не ответил: «На самом деле мы не знаем точного механизма действия. Это неизвестно.Существует множество гипотез, разных гипотез, но мы не знаем точного механизма ».

Questor не представил собственное исследование, вместо этого полагаясь на 10 небольших, ранее опубликованных исследований, четыре из которых были рандомизированными контролируемыми. Члены группы заявили, что крайне необычно то, что компания не проводила тщательно контролируемых двойных слепых испытаний, как это типично для FDA.

Несколько присутствовавших на слушании неврологов поставили под сомнение эту цифру в 87% из-за своего собственного опыта в отношении эффективности от 50 до 60%. Один критиковал исследования как «довольно некорректные исследования по сравнению с тем, как обычно работает FDA».

Янг защищал решение компании, говоря, что было бы трудно, если бы не с медицинской точки зрения, провести двойное слепое исследование.

«Я не клиницист, но если бы это был мой ребенок, и вы сказали мне:« Я собираюсь случайным образом распределить их по препарату с 87% вероятностью успеха по сравнению с препаратом с 60% вероятностью успеха »», — Янг засвидетельствовал: «Я скажу:« Я не собираюсь этого делать ».

В своем заявлении для CNN Маллинкродт повторил результаты этих испытаний, заявив, что «пациенты, которые ответили в основном исследовании, получавшие двухнедельный курс терапии гелем HP Acthar, испытали полное подавление двух ключевых показателей заболевания — спазмов. и гипсаритмия.«

Позже на слушании Перл снова заговорил, на этот раз о потенциальной токсичности препарата. Он сказал, что неврологи не должны упускать из виду возможность сепсиса и смерти пациентов.

« Нет ничего легкого в использовании АКТГ », — сказал Перл. «Для тех из нас, кто имеет большой опыт с этим, и, честно говоря, я знаю, что давать это лекарство непросто, и у вас могут возникнуть всевозможные проблемы». из детской неврологии, «мы будем иметь больше побочных эффектов, чем мы когда-либо мечтали.«

Доктор Кевин Чапман, детский невролог из Неврологического института Барроу в Фениксе, согласился.

« АКТГ — самый страшный препарат, который я использую », — сказал он, добавив, что побочные эффекты« управляемы », если пациенты находятся под наблюдением. «довольно близко».

К концу слушания врачи проголосовали 22-1 за то, что есть «существенные доказательства эффективности» Актара как средства лечения детских спазмов. Белль, профессор кафедры биостатистики Вашингтонского университета, предложила компании провести исследование для оценки долгосрочных результатов применения препарата.

«Возможно, это не окупится деньгами, но, безусловно, окупится с точки зрения доброй воли», — сказал он. «Я действительно думаю, что мы должны уделять больше внимания долгосрочным результатам развития».

Такое исследование позволило бы лучше понять, как дети реагируют с течением времени — таких, как Тревор, чей ответ на Атара первоначально был отмечен как успех.

«Выбор радости»

К тому времени, когда Тревору исполнилось 2,5 года, его припадки продолжались даже после второго курса лечения.

В конце концов врачи определили, что единственным оставшимся вариантом было удаление почти всего левого полушария его мозга, что помогло уменьшить количество ежедневных припадков, но оставило у него проблемы с речью и другие когнитивные проблемы.

Это душераздирающее дело — воспитывать ребенка с припадками. Каждый день ты волнуешься: не выбьют ли передние зубы моего сына при сильном падении? Он сломает себе череп? Его парализует при падении с лестницы?

Что делать, если он схватится во время купания? Что, если он схватится во сне и задохнется на подушке?

Когда я посещаю Фольцы в Род-Айленде, Тревор приветствует меня рукопожатием и улыбкой, от которой мое сердце тает.Мы смеемся, когда он выражает разочарование из-за того, что я не привела сына поиграть с ним. Дети с эпилептическими припадками разделяют дух товарищества: им нравится находиться рядом друг с другом, потому что только они действительно понимают боль.

Прошу прощения у Тревора. «Может, в следующий раз я приведу своего мальчика», — говорю я ему.

Фольцы согласились поговорить со мной из-за нашей общей связи по воспитанию сыновей с эпилептическими припадками.

«Это вполне реальная вещь, живущая с ребенком, у которого может быть [смертельный] припадок», — говорит Джонатан.«Просто глупо беспокоиться о прибыли компании, когда вы говорите о жизни детей».

«Как родитель, — говорит Даниэль, — это все равно, что просыпаться каждый день, чувствуя, что смерть находится в комнате с вами, но выбираете радость, потому что он все еще у вас».

«Вы можете взимать все, что хотите»

Заголовки в январе 2017 года гласили: «Производитель лекарств оштрафовал на 100 миллионов долларов за повышение цены на 85 000%» и «Маллинкродт заплатит 100 миллионов долларов для урегулирования расследования в США по ценообразованию на лекарства.«

Новый владелец Acthar урегулировал судебный процесс между Федеральной торговой комиссией и пятью штатами, возникший в результате действий Questcor, включая покупку препарата-конкурента, который, по утверждению FTC,« угрожает его монополии ».

За год до продажи К Маллинкродту, Questcor выкупила права на Synacthen в США, превзойдя конкурентов, которые хотели продавать препарат в США со «значительной скидкой» по сравнению с Acthar, сообщила Федеральная торговая комиссия. Синтетический препарат уже доступен в Европе, Канаде и других странах. Федеральная торговая комиссия заявила, что «за небольшую часть цены Актара».

Кен Пакстон, генеральный прокурор Техаса, одного из пяти штатов, присоединившихся к иску, заявил, что производитель лекарств «расширил свою монополию на терапевтические препараты на основе АКТГ, которые он использовал для эксплуатации больных и умирающих».

Маллинкродт решительно не согласился с обвинениями и урегулировал дело, не признав правонарушения. «Мы довольны достигнутым соглашением по разрешению этого унаследованного вопроса», — сказал Маллинкродт в своем заявлении в то время.

» Маллинкродт не преследовал цель коммерциализации Synacthen for IS, поскольку препятствия на пути к завершению, на наш взгляд, было практически невозможно преодолеть. Примечательно, что Synacthen никогда не был одобрен FDA для использования в США по каким-либо показаниям, и он не является альтернативным средством лечения ИГ в США

«За все время, когда Synacthen был коммерчески доступен в некоторых зарубежных странах, он был никогда не продавались в США, и ни один владелец Synacthen [включая владельца до Questcor] никогда не брал на себя U.С. разработка препарата в ИИ или по любому другому показанию.

«Даже в Канаде, где Synacthen одобрен и используется по определенным показаниям, он не одобрен для использования у пациентов с ИИ. В Канаде на этикетке содержится предупреждение о недопустимости использования у младенцев или детей в возрасте до 3 лет из-за продукта, содержащего бензиловый спирт «.

За месяцы, прошедшие после урегулирования правительства, цена Актара не упала; вместо этого он неуклонно рос примерно до 39 000 долларов.

Доктор Стивен Шондельмейер следил за ценой на Acthar с тех пор, как она резко выросла за ночь в 2007 году.Он является директором Института ПРАЙМ, исследовательской организации, изучающей экономические и политические вопросы, связанные с фармацевтическими препаратами.

«Это было не из-за конкуренции. Это не из-за затрат на исследования и разработки», — сказал он. «Компания увидела возможность поднять цену, и они это сделали».

Как компания может продолжать повышать цену даже после урегулирования дела о монополии?

«Когда вы занимаетесь уникальной позицией на рынке, — сказал Шондельмайер, — вы можете взимать плату, сколько захотите.

Он назвал повышение цен на наркотики на 97 000% с 2000 года по сегодняшний день «одним из самых высоких изменений цен за всю историю Соединенных Штатов.

». это, — сказал он. — Это, безусловно, чрезвычайно необычное повышение цен и, без сомнения, неконкурентоспособная рыночная цена ».

Они не собирались вступать в бой с Большой Фармой

Тревор мчится вперед его семьи между высокими кустами, гравий между его ногами вздымается при его рывке к берегу океана.

Это субботний распорядок всей семьи. Начните с плеска в бассейне бабушек и дедушек, а затем позвольте их мальчику разгуляться среди безмятежности и брызг побережья Новой Англии.

Эти поездки дают Тревору передышку от ежедневных приступов, которые потрясают его повседневный мир.

Здесь семья может быть целой. 17-летний Тоби и 13-летняя Бристель сопровождают своего брата. Вместе семья погружается в тишину побережья Род-Айленда вдали от пристальных взглядов публики, если Тревор внезапно схватится.

Эти моменты все еще потрясают маму и папу до глубины души. «Это как смотреть, как он умирает понемногу», — говорит Даниэль.

Даниэль, 42 года, и Джонатан, 40 лет, говорят, что они говорили с братом и сестрой Тревора о невообразимом: о возможности смерти Тревора.

Фольцы — частные люди, двое обычных родителей, истощенных состоянием своего сына. Они не собирались вступать в драку с Big Pharma, но были готовы еще раз выступить за Тревора, энергичного мальчика с сияющими зелеными глазами, блестящей улыбкой и добрым сердцем.

Они также выступают за такие семьи, как их семья: те, кого забывают, которых бьют по доплате, франшизам, более высоким страховым взносам и всем другим расходам, связанным с воспитанием ребенка с особыми потребностями.

«Я хочу, чтобы мы ничего не знали о катастрофической эпилепсии и Актаре», — говорит Даниэль. «Наше сердце всегда было защищать другие семьи от ада, эмоционального и финансового, который мы пережили».

Сидя на берегу океана, родители Тревора говорят, что их проблема с производителем лекарств кажется далеким кошмаром — что они сделали все возможное, чтобы выразить обеспокоенность законодателям, прежде чем погрузиться в реальность воспитания ребенка с пожизненной инвалидностью.

Новости о выплате Маллинкродта 100 миллионов долларов снова потрясли их.

«Это похоже на пощечину, — говорит Джонатан. «Я не против капитализма. Я не против людей, получающих прибыль. Но когда наркотики на небольшом рынке зарабатывают миллиарды, и они должны использовать деньги, чтобы помочь сообществу с новыми лекарствами, это кажется неудачей.

«Похоже, [руководители компании] планировали сделать именно то, что они сделали. Все прошло идеально: они стали мультимиллионерами, а компания стала компанией с оборотом в 6 миллиардов долларов.Это стало для них благом; для нас — не так уж и много «.

Даниэль добавляет:» Кто-то где-то понял, что они могут заработать много денег на редких диагнозах — и они выбрали инфантильные спазмы «.

Тревору предстоит самое серьезное испытание на сегодняшний день.

Прошлым летом врач порекомендовал еще одну операцию на головном мозге, чтобы попытаться уменьшить его судорожную активность. Тревор никогда не сможет использовать свою правую руку, ногу или пальцы. Он потеряет способность читать. С интенсивной терапией он может восстановить некоторую подвижность внутри год-два, но гарантии нет.

Веселого шествия Тревора на берегу океана, редкого семейного момента покоя, больше не будет.

Это то, чего Джонатан и Даниэль просто не могут понять.

Эпилог: И судебные процессы ведутся против

За год, прошедший с момента урегулирования спора в размере 100 миллионов долларов, Маллинкродт продолжал сталкиваться с последствиями.

В новом иске разоблачителя Маллинкродт обвиняется в ответных мерах против сотрудника после того, как она заявила, что подняла этические вопросы и потенциальные нарушения закона со стороны производителя лекарств.

Маллинкродт заявила, что наняла внешнего юриста и провела «тщательный анализ ее опасений. Мы считаем, что компания всегда действовала ответственно, категорически не согласна с этими обвинениями и намерена энергично защищать этот вопрос».

Город Рокфорд, штат Иллинойс, также подал в суд на Маллинкродта после того, как город застрял со счетом почти на 500 000 долларов для покрытия расходов на Acthar для двух младенцев городских служащих. Обвинение в полмиллиона долларов едва не переборщило выделенные городом 3,5 миллиона долларов на лекарства, отпускаемые по рецепту, для городских служащих.

«Рассказ о том, как лекарство 65-летней давности могло подорожать с 40 долларов за флакон в 2001 году до более чем 35 000 долларов за флакон к 2015 году, это, пожалуй, история самого вопиющего монополистического поведения и несправедливой торговой практики в США. история «, — утверждал город Рокфорд.

Долгие поиски гринвичской женщины приводят к ее биологическим родителям

ГРИНВИЧ — В Хартфорде законодатели обсуждали этот термин, должны ли мужчины и женщины, усыновленные в младенчестве, иметь полный доступ к их свидетельствам о рождении и именам их биологических родителей — часть давняя дискуссия в столице штата, которая продолжается в течение нескольких сессий.

Для Терри Ванеч это тема, над которой она размышляла большую часть своей жизни.Ванеч, усыновленная, которая позже нашла своих биологических родителей, выступала за законопроект о полном доступе. Она также стала экспертом по этой теме, взяв интервью у более 100 мужчин и женщин, выросших в приемных семьях, для книги, которую она недавно закончила, а теперь ее предлагают издателям с помощью агента.

Ванек, житель Старого Гринвича, говорит, что приемные дети, которые не могут узнать о своих родителях, находятся в невыгодном положении как в эмоциональном, так и в медицинском плане.

«Я должна иметь такие же права, как и все остальные, знать, кто я», — сказала она.«И для меня важно иметь хоть один лист бумаги, подтверждающий мое существование».

Ее поиски личности своих биологических родителей длились более пяти лет — процесс, который Ванек исследовала в своем блоге под названием pushingonarope.com.

У нее были отличные приемные родители, сказала она, когда она росла в Порт-Честере, штат Нью-Йорк, с сестрой, которую также усыновили. Но она всегда чувствовала, что чего-то не хватает.

«Для меня это означало попытаться понять, кто я.В качестве приемного ребенка у меня не было никого, на кого я бы похож. Представьте, что вы никогда не увидите никого, кто похож на вас. Я не знала своей национальности. Я вырос в итальянской семье — и оказалось, что я ирландец, — сказал Ванек, бывший редактор Stamford Advocate, теперь работающий специалистом по связям с общественностью.

«Незнание этих подробностей о себе — размышление об обстоятельствах моего рождения, это было что-то, что давило на меня», — сказала она. «И как приемный ребенок, я всегда чувствовал себя не в своей тарелке, как будто я не подходил.И поиск биологических связей был для меня способом попытаться решить эту проблему ».

Были также практические последствия ее поиска — например, обнаружение возможных проблем со здоровьем или генетических тенденций, которые могли быть у нее и ее собственной дочери.

Ванек родился в Нью-Йорке, штате, который не позволяет приемным детям просматривать свое оригинальное свидетельство о рождении с именами своих биологических родителей. В каждом штате свои стандарты. В девяти штатах разрешен полный доступ, в других — по приказу судьи или с особым разрешением.

Коннектикут позволяет усыновленным получать полные записи, если они родились после 1 октября 1983 года, даты, когда штат изменил форму усыновления.

Ванек с помощью исследователей-добровольцев собрала ряд ключей к разгадке ее младенчества, одна ведущая к другой. Семейные службы Вестчестера (штат Нью-Йорк), некоммерческая организация, организовавшая ее усыновление, дала ей первый набор подсказок. Позже она узнала, что родилась в Йонкерсе и крестилась в Тэрритауне.Это в конечном итоге привело ее к записи о крещении, в которой она назвала своих биологических родителей.

Она разыскала свою тетю, что в конечном итоге привело ее к тому, что она нашла свою мать, а затем и отца, которые оба жили на Лонг-Айленде. Ванек родилась вне брака, когда ее биологической матери было 19 лет, как она узнала, и ее биологическая мать была отправлена ​​в резиденцию для незамужних матерей в Тэрритауне, управляемую епископальной церковью.

Она познакомилась со своей биологической матерью шесть лет назад на Лонг-Айленде. Они оба были одеты в одинаковую цветовую гамму и имели одинаковый вкус к украшениям.

«Это было нереально. И он ответил на многие мои вопросы, а затем поднял другие, на которые я все еще пытаюсь ответить », — сказал Ванеч. «Я искал больше пяти лет, что на самом деле не так уж и много. Некоторые люди ищут вечно и никого не находят ».

Это был сложный исследовательский проект, затрагивающий глубокие тревоги и большие надежды.

«Искать — действительно страшное и эмоциональное занятие. Вы выставляете себя на всеобщее обозрение и ждете еще одного потенциального отказа.Что случается с людьми. Это травмирует всех участников », — сказал автор. «Для людей, которые хотят знать, кто они такие, это может быть действительно отчаянный поиск».

Приемные родители Ванеч поддержали ее поиски, но это еще одна неприятная проблема, с которой усыновители часто сталкиваются, когда ищут своих биологических родителей — расстроит ли это людей, которые их воспитали и служили родителями большую часть их жизни.

После встречи с биологическими родителями и многих других приемных детей идея книги начала воплощаться в жизнь.Ванек начал работу над рукописью «Выросший на лжи» и обнаружил, что многие приемные дети справляются с теми же проблемами. Она опросила 110 человек в возрасте от 32 до 82 лет.

«Моей целью было узнать, что значит быть усыновленным. Почему люди ищут, что они ищут, что такое воссоединение. И каково это быть отвергнутым, потому что такое случается », — сказал Ванеч.

Общая тема для приемных детей, по ее словам, — это ощущение того, что они каким-то образом отчуждены от окружающего мира.

«Меня усыновили для одного человека, с которым я разговаривала, и мне всегда казалось, что он играет какую-то роль», — сказала она.

По ее словам, у усыновленных в четыре раза больше шансов совершить самоубийство, чем у населения в целом. Автор продолжает, что это еще одна причина, по которой приемным детям важно иметь возможность найти своих биологических родителей без необходимости нанимать поисковую фирму, размещать видео в социальных сетях или проводить часы на сайтах генетического отслеживания, таких как Ancestry.com.

Законопроект в Хартфорде о предоставлении полного доступа к свидетельствам о рождении был недавно отправлен в сенат штата, но на него проголосовали члены судебного комитета.Были высказаны опасения по поводу неприкосновенности частной жизни биологических родителей в рамках противодействия закону.

Государственный конгрессмен Фред Камилло из Гринвича был активным сторонником законопроекта. «Каждый должен знать, если он хочет знать, кто он биологический родитель», — сказал Камилло.

Он сказал, что понимает аргумент конфиденциальности: «Но хорошее намного перевешивает плохое. Есть так много людей, которым это принесет пользу как в эмоциональном плане, так и в плане здоровья.”

Ванеч сказала, что она получила пользу от встречи со своими биологическими матерью и отцом, хотя это был постоянный процесс.

«Некоторые усыновленные действительно находят эту молнию — она ​​становится настоящим водоразделом. Мне понадобится остаток жизни, чтобы разобраться во всем этом. И, может быть, так оно и должно быть. Это не черно-белое, это оттенки серого, — сказала она.

Но обнаружение ее родословных принесло определенную пользу, и некоторые загадки были разрешены.«Я больше похожа на своего отца», — сказала она. «Хотя у меня мамина улыбка».

Вмешательства с родителями подталкивают детей к занятиям естественными науками

В идеале, мы хотели бы, чтобы некоторые из самых талантливых студентов принимали участие в образовании STEM — науке, технологиях, инженерии и математике. Но многие потенциально талантливые студенты предпочитают не записываться на эти курсы на ранних этапах обучения, что снижает вероятность того, что они смогут должным образом подготовиться к карьере в STEM.Выяснить, как заинтересовать учащихся и удержать его, было сложной задачей, но новое исследование предполагает, что некоторые из наших программ могут быть нацелены не на ту аудиторию.

В рандомизированном контролируемом исследовании, когда родителям было предложено вмешательство, в котором подчеркивалась важность предметов STEM в старшей школе, их дети с большей вероятностью завершили курсовую работу в этой области и продолжили карьеру, связанную с STEM. Эти результаты показывают, что образовательная политика, информирующая родителей о важности математики и естественных наук, может помочь обеспечить подготовку большего числа учащихся к будущему в науке.

В исследование были включены семьи в штате Висконсин в период с 1990 по 1991 год, когда матери были первой беременной. Эти семьи и их дети были изучены для достижения различных исследовательских целей в последующие десятилетия. Исследование было сосредоточено на подмножестве этой группы населения, которое включало 181 семью, при этом учащиеся посещали 108 различных средних школ в штате Висконсин. Когда эти дети учились в 10-м или 11-м классе, семьи случайным образом распределялись по программе STEM или контрольной группе.Вмешательство состоялось в форме брошюр и доступа к веб-сайтам, в которых подчеркивалась полезность образования в области STEM. Восемьдесят девять процентов родителей сообщили, что запомнили и использовали материалы вмешательства, а 75 процентов подростков подтвердили, что их родители также поделились с ними материалом.

Это мероприятие оказало существенное влияние на результаты по математике и стандартизированным тестам, увеличив эти оценки ACT примерно на 12 процентильных баллов.Кроме того, дети из семей, получивших такое вмешательство, в 11 и 12 классах посещали в среднем примерно один дополнительный семестр занятий по темам STEM.

Они также отслеживали успеваемость отдельных учащихся на ACT до и после. Это мероприятие значительно повысило баллы отдельных учащихся по математике и естественным наукам.

Хотя результаты выглядят многообещающими, мы не можем утверждать, что существует определенная связь между вмешательством и ростом интереса и производительности STEM.Между ними было значительное время, и многие другие факторы влияют на карьерные устремления в STEM. Авторы действительно утверждали, что вмешательство привело к большему вовлечению студентов в STEM, что затем привело к большему выбору профессии, связанной с STEM, даже если эффект не был прямым.

Эти результаты представляют собой убедительные методы повышения вовлеченности студентов в STEM в течение образовательных лет. Показ родителям, что образование в области естественных наук может быть ключом к стабильной и успешной карьере, может быть эффективным и недорогим методом для привлечения большего числа студентов к этим дисциплинам.Теперь нам просто нужно убедиться, что у исследований достаточно поддержки, чтобы это утверждение стало правдой.

PNAS , 2017. DOI: 10.1073 / pnas.1607386114 (О DOI)

Набор задач для судебной экспертизы ДНК

Почему вашим детям следует есть грязь

Если вы откроете мою кладовую, вы найдете не менее 10 различных чистящих средств.Существуют скрабы для дезинфекции полов и туалета, нетоксичные спреи для прилавков и стульчиков, мягкие моющие средства для одежды, дезинфицирующие салфетки и гели для рук.

Мое рассуждение: с малышом, который ползает по полу и становится грязным на детской площадке каждый день, мне нужна вся помощь, которую я могу получить в отделе уборки.

Но новая книга «Пусть едят грязь: спасение вашего ребенка от чрезмерно продезинфицированного мира» утверждает, что такие родители, как я, могут делать жизнь наших детей слишком чистой, и что это может сделать их менее здоровыми.

Как только эта книга попала мне на стол, я связался с авторами — ведь какая мама не хочет убирать реже? — рассказать о своих выводах. Ниже приводится мое интервью с Бреттом Финли, профессором микробиологии Университета Британской Колумбии, и Мари-Клэр Арриета, ученым, получившим докторскую степень. Интервью отредактировано для ясности.

Marketwatch: Название вашей книги — «Пусть едят грязь». Что это значит и почему детям так важно есть грязь?

Finlay and Arrieta: В нашем стремлении очистить наш мир и избавиться от инфекционных заболеваний мы теперь понимаем, что стали слишком чистыми.Нам нужно переосмыслить наше стремление к чистоте. Мы не призываем напрямую «есть грязь», но понимаем, что дети, особенно в раннем возрасте, зависят от большого количества микробов, которые необходимы для нормального развития. Без этого воздействия они подвергаются гораздо более высокому риску «западных» заболеваний, таких как аллергия, астма, ВЗК, ожирение, диабет и т. Д., В более позднем возрасте.

Marketwatch: Вы говорите о том, что дети, выросшие на фермах, имеют определенные преимущества перед детьми, выросшими в городах.Поговорите об этих преимуществах и о том, что городские родители могут сделать, чтобы помочь нашим детям получить эти льготы.

Finlay and Arrieta: Дети, выращенные на фермах, подвергаются воздействию множества микробов. Эти воздействия на самом деле хороши для снижения заболеваемости астмой и аллергией, среди других заболеваний. Позволить ребенку играть в грязи — не обязательно плохо — именно так развивались человеческие дети, а жизнь в исключительно чистой окружающей среде — это не то, как мы развивались как вид.

MarketWatch: Как вы думаете, почему резко возросло количество детей с пищевой аллергией и что родители могут сделать, чтобы предотвратить аллергию?

Finlay and Arrieta: Существует множество гипотез по этому поводу, но главная из них состоит в том, что дети «лишены микробов», поэтому их иммунная система не развивается нормально и склонна к аллергии.Также считается, что западная диета увеличивает проницаемость кишечника, подвергая детей большему воздействию аллергенов.

Marketwatch: Что вы посоветуете по мытью рук?

Finlay and Arrieta: Мытье рук — лучшая гигиеническая практика, которой мы можем следовать для предотвращения инфекционных заболеваний. Снова и снова было показано, что сообщества с более совершенными методами мытья рук остаются более здоровыми, и никто не должен прекращать мыть руки, чтобы способствовать большему воздействию микробов.При этом детям не нужно мыть руки целый день. Мыть руки следует перед едой, после посещения туалета, после контакта с больным человеком или если ребенок заболел, после прикосновения к мусору или продуктам, которые предположительно разлагаются, после прикосновения к отходам животного происхождения или после нахождения в часто посещаемых местах. многими людьми (метро, ​​торговые центры и т. д.). Детям не нужно мыть руки после игры на улице (если они не собираются есть), сразу после того, как они вошли в дом, или после игры с другими детьми (если они не больны инфекцией).Дети должны находиться на улице, им следует разрешить ходить босиком и пачкаться, и мытье рук не обязательно сразу после этих действий. Этот список не является исчерпывающим, но он направлен на то, чтобы дать представление о типах воздействий, связанных с риском заражения, от тех, которые не являются таковыми, что должно определять принципы мытья рук.

Тип мыла, используемого для этого, зависит от личных предпочтений, но мы настоятельно не рекомендуем использовать антибактериальное мыло. Комитет FDA США обнаружил, что использование антибактериального мыла не дает никаких преимуществ по сравнению с обычным мылом и водой.За исключением больниц или мест, где необходима дополнительная медицинская гигиена, антибактериальному мылу нет места в повседневном использовании, как и антибактериальные гелевые дезинфицирующие средства. Достаточно простого старого мыла и воды, а альтернативное дезинфицирующее средство (например, гель-дезинфицирующее средство) следует использовать только при отсутствии питьевого источника проточной воды и мыла.

Marketwatch: как часто родителям следует чистить детские игрушки?

Финли и Арриета: [Не делайте этого, пока они не станут заметно грязными, или после того, как с ними поиграет больной ребенок.Что касается того, что использовать, мыла и воды более чем достаточно. Для этого типа очистки не нужны агрессивные химические вещества, такие как хлор в отбеливателе или дезинфицирующих средствах.

Marketwatch: Неужели песочница настолько грязна, как думают многие родители? Должны ли мы позволить нашим детям поиграть в него?

Finlay and Arrieta: [Песочницы] имеют более высокую концентрацию микробов, чем другие игровые площадки (есть несколько исследований, показывающих это). Это означает, что у ребенка более высокий риск заразиться инфекцией в песочнице, чем на качелях или горках.

Значит ли это, что они не должны заходить в песочницу? Абсолютно нет, песочницы — отличное развлечение, и риск заболеваний все еще довольно низок. Однако это означает, что родители и опекуны должны соблюдать правила гигиены, такие как мытье рук, после использования песочницы.

Другой возможный источник инфекции в песочнице связан с тем фактом, что песочница для многих животных (например, кошек) выглядит как гигантский туалетный лоток, и они бы использовали ее соответствующим образом, если бы была возможность. Частные песочницы, закрывающие песочницу после использования, могут легко предотвратить это, тогда как в общедоступных песочницах стоит осмотреть песочницу, прежде чем позволить ребенку ее использовать.Если какие-то отходы животных видны, определенно вычерпайте их вместе с большим количеством окружающего их песка, но если песочница выглядит так, как будто ее использовали все соседские кошки, не позволяйте ребенку использовать ее и свяжитесь с местными властями, чтобы его песок заменен. (Кошачьи фекалии могут содержать паразитов, которые затем могут заразить людей.)

Marketwatch: Вы говорите, что часто можно позволить нашим детям положить в рот что-то, что упало на пол. Когда это можно делать, а когда мы должны постирать вещь, прежде чем позволить им поесть или пососать ее?

Finlay and Arrieta: В общем, положить в рот что-то, что упало на землю, — это нормально.Однако не все грунтовые поверхности одинаковы, и здесь действует здравый смысл. Если детская игрушка упала на пол в ванной метро или торговом центре, рекомендуется промыть ее водой с мылом, но если игрушка упадет на чей-то дом или во время прогулки, просто удалите видимую грязь (и волосы) и верни его своему ребенку.

Недавнее исследование шведской исследовательской группы показало, что лучший способ очистить упавшую соску — это сначала положить ее в рот! Они обнаружили, что 65 детей, воспитанных родителями, которые чистили пустышки ртом, имели значительно меньший риск развития аллергии в возрасте 18 и 36 месяцев.Это небольшое исследование [необходимо] повторить, но похоже, что, делясь микробами во рту с ребенком, родитель укрепляет иммунную систему своего ребенка и предотвращает развитие аллергии.

Итак, вместо того, чтобы следовать правилу 5 секунд, чтобы подобрать что-то с земли, возможно, нам нужно следовать правилу 5 секунд в правиле рта мамы или папы, прежде чем возвращать вашему ребенку его прорезыватель / пустышку. Мы должны указать на то, что может возникнуть проблема с передачей от родителей микробов, вызывающих кариес, своим детям, но, похоже, это проблема родителей, которые склонны только к кариесу, который может быть наследственным.

Marketwatch: чем кормить наших детей и почему?

Finlay and Arrieta: Обеспечение здорового питания, богатого овощами и клетчаткой, так же важно, как и не быть чрезмерно чистым с младенцами и детьми. Когда младенцы начинают есть твердую пищу, им следует придерживаться диеты, богатой овощами, клетчаткой и ферментированными продуктами [например, йогуртом]. Ребенок может подвергаться воздействию многих хороших источников микробов, играя и общаясь с людьми, но если эти микробы не кормить правильной пищей, они не будут процветать в кишечнике ребенка.

Marketwatch: В последнее время в новостях много говорится об опасности антибиотиков. Что вы думаете о них?

Финли и Арриета: Антибиотики — чудодейственные лекарства и одно из величайших открытий современной медицины. Они эффективно лечат большинство инфекций, которые всего 100 лет назад могли кого-то убить.

Проблема — и это большая проблема — в том, что они предназначены для неизбирательного уничтожения микробов, как хороших, так и плохих. Вместо того, чтобы точно убить вредного жука, вызывающего проблемы, антибиотики действуют как граната в кишечнике.В результате побочный ущерб, особенно когда антибиотики назначаются в первые несколько лет жизни, заключается в том, что они могут уничтожить полезные микробы, отвечающие за тренировку нашей иммунной системы и другие аспекты нашего метаболизма. Неудивительно, что прием антибиотиков в младенчестве связан с увеличением заболеваемости астмой, аллергией и ожирением, так что это действительно палка о двух концах.

Используйте антибиотики только при необходимости — при бактериальной инфекции. Проблема в том, что ими злоупотребляют и злоупотребляют как врачи, так и пациенты.Их назначают при вирусных инфекциях, потому что часто симптомы вирусной и бактериальной инфекции трудно отличить, поэтому существует реальная необходимость новых лабораторных тестов, которые могут помочь врачу лучше назначать антибиотики.

А пока мы советуем, основываясь на рекомендациях педиатрических сообществ, использовать «подход осторожного ожидания», особенно если ребенок старше 6 месяцев, в остальном здоров и имеет легкие симптомы.В этих рекомендациях также рекомендуется, чтобы у родителей был хороший доступ к обезболивающим, чтобы ребенок мог справиться с ситуацией. Обычно они предлагают подождать 48-72 часа, а затем принять меры, если симптомы не исчезли. Ешьте ферментированные продукты (йогурт, кефир) и используйте детские пробиотики во время и после лечения антибиотиками. Проконсультируйтесь со своим врачом относительно эффективных пробиотиков, которые прошли испытания на людях (многие — нет).

Другая большая опасность, связанная с антибиотиками, заключается в том, что бактерии становятся к ним устойчивыми.В настоящее время устойчивость к антибиотикам является одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения, поскольку все больше и больше «супербактерий» (те, которые устойчивы к большинству антибиотиков, появляются в больницах по всему миру. Если бы лучшие антибиотики не разрабатывались фармацевтическими препаратами, мы могли бы очень хорошо вернуться к тем временам, когда инфекции были одной из самых распространенных причин смерти. Мы должны относиться к антибиотикам с умом, потому что они могут уничтожить наши полезные бактерии и в то же время затруднить лечение вредных бактерий.

Квест библиотекаря: Шенаниганы и сон

Они будут говорить и делать все, чтобы не ложиться спать. «Перед сном для милых существ» ( Справочников, Jabberwocky , 14 января 2020 г.), написанная Никки Граймс с изображениями Элизабет Зунон, — это история терпеливых родительских убеждений.Это история об очаровании любви, которое обновляется каждый вечер.

НЕТ! НЕТ! НЕТ!

Ребенок кричит, как только мать зовет его спать. Используя новую тактику, подражая крику совы, ребенок хочет знать, кому нужно лечь спать. В ответ мать несет плюшевого мишку ребенка к кровати, полагая, что ребенок последует за ней. Ребенок бежит, забирается на кровать и звучит, как медведь.

Сейчас ребенок корчится под одеялом и говорит шепотом, испуганно.Мать как бы торжественно заявляет о своих заверениях. Еще больше откладывая неизбежное, ребенок, как царь зверей, умоляет Мать заглянуть под кровать.

Настало время рассказов. Ребенок, неподвижный, как ожидающее животное, слушает, а затем соглашается однажды на чудо . Несмотря на то, что ребенок спрятан глубоко под одеялом, он беспокойен и нервничает, как животное, спящее в гнездах среди деревьев. Подпрыгнув, они еще раз обнимают свою мать, цепляясь, как коала.

Каждый раз, когда мать произносит предложение, ребенок подтверждает ее слова, изображая в уме матери хорошо известное животное. Две последние уловки и ребенок бежит спать. Или они? Желая заснуть, мать и отец, уже лежащие в постели, слышат тихо сказанное последнее, но знакомое предложение. Кто с ними сейчас?

Независимо от того, сколько раз вы читали эту книгу, эти чудесные слова, написанные Никки Граймс , вы обнаружите, что обнимаете их в конце. Вы захотите положить его под подушку.История, рассказанная матерью, — это совершенство. Ее сочетание повествования и произнесенных слов такое, как если бы она рассказывала своему ребенку эту историю на следующий день или так же далеко в будущем, как тогда, когда ребенок стал взрослым. Самое важное — это сильная скрытая глубокая привязанность в словах Никки Граймс. Вот отрывок.

Вы зеваете
и скрежете
зубами, как
SQUIRREL,

готовы клевать ночь.

«Я
не хочу спать».
вы мне скажите.

Я улыбаюсь и
подтягиваю тебя .

Изображение, показанное на открытом суперобложке и книжном шкафу, проходит от задней части, левого края, через корешок до передней части, правого края. Это величественное изображение тигра, медведя, льва, олененка, коалы, совы и части волка. Великолепное разнообразие ярких цветов и смесь реализма с животными, украшенными культурными узорами, просто ошеломляют.Звезды насыщенного темно-синего цвета с полумесяцем отражают звезды в ночном небе, некоторые из них образуют созвездия.

На открывающей и закрывающей форзацах повторяющийся узор из пяти вертикальных полос бумаги. Они выполнены в оттенках синего с небольшим количеством зеленого, серого и золотого. Они представляют множество настроений истории и ночи. (Они снова появляются как ткань для одеяла родителей.) На титульном листе изображенное животное — это задняя часть тигра. Продолжение тигра на спине куртки и футляра.Здесь повторяется лакированный текст заголовка, луна и несколько звезд, изображенные на куртке.

Визуализация

масляной и акриловой краской с вырезанным из бумаги коллажем, маркером и гелевой ручкой

изображения Элизабет Зунон , показанные в виде полностраничных иллюстраций в начале и конце, а также двухстраничные визуальные эффекты по всей книге, представляют реалистичных персонажей и обстановку. Включение животных в натуральную величину — разительный контраст. Выбор цвета Элизабет Зунон дополняет друг друга.Каждая иллюстрация возвышает текст, посылая лирические слова наружу, чтобы согреть читателей.

Один из моих многих, многих любимых изображений — это когда мать несет в руке плюшевого мишку ребенка и идет по коридору к детской спальне. В качестве фона для большей части изображения на двух страницах, за исключением деревянных полов внизу, элегантные обои показаны темно-синими оттенками. Мать идет впереди, в голубом топе, розовых плавках и голубых тапочках с белыми помпонами.Она слева. Справа — малыш в красной пижаме, бегущий с вытянутой рукой. Между фоном и матерью и ребенком стоит медведь. Это огромно; от двух третей слева до чуть более половины справа. Он, как и все животные, доволен и гуляет. Он окрашен в оттенки синего, бирюзового и весеннего зеленого. Узор на его теле выглядит древним.

Эта книга, «Перед сном для милых существ », написанная Никки Граймс с рисунками Элизабет Зунон, является произведением искусства.Он представляет неподвластную времени историю в новом свете. Я очень рекомендую его для ваших личных и профессиональных библиотек. (В более личном плане, когда я навещаю своего парикмахера, я всегда говорю с ней о книгах, даже приношу названия, чтобы показать ей.