Вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) — NCI
Что такое вакцины против ВПЧ?
Вакцины против ВПЧ защищают от заражения вирусами папилломы человека (ВПЧ). ВПЧ представляет собой группу из более чем 200 родственных вирусов, из которых более 40 передаются при прямом половом контакте. Среди них два типа ВПЧ вызывают генитальные бородавки, а около дюжины типов ВПЧ могут вызывать определенные виды рака — шейки матки, анального канала, ротоглотки, полового члена, вульвы и влагалища.
В США лицензированы три вакцины, предотвращающие инфицирование болезнетворным ВПЧ: Гардасил, Гардасил 9и Церварикс. Гардасил 9 с 2016 года является единственной вакциной против ВПЧ, используемой в Соединенных Штатах. Он предотвращает заражение следующими девятью типами ВПЧ:
- ВПЧ типов 6 и 11, которые вызывают 90% остроконечных кондилом (1)
- ВПЧ типов 16 и 18, два ВПЧ высокого риска, которые вызывают около 70% случаев рака шейки матки и даже более высокий процент некоторых других видов рака, вызванных ВПЧ (2–4)
- ВПЧ типов 31, 33, 45, 52 и 58, ВПЧ высокого риска , на долю которых приходится от 10 % до 20% случаев рака шейки матки
Церварикс предотвращает заражение типами 16 и 18, а Гардасил предотвращает заражение типами 6, 11, 16 и 18.
Обе вакцины до сих пор используются в некоторых других странах.
Кто должен пройти вакцинацию против ВПЧ?
Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по практике иммунизации (ACIP) разрабатывает рекомендации относительно всех видов вакцинации в Соединенных Штатах, включая вакцинацию против ВПЧ. Текущие рекомендации ACIP по вакцинации против ВПЧ (5):
- Дети и взрослые в возрасте от 9 до 26 лет. Вакцинация против ВПЧ обычно рекомендуется в возрасте 11 или 12 лет; вакцинацию можно начинать в возрасте 9 лет. Вакцинация против ВПЧ рекомендуется всем лицам в возрасте до 26 лет, которые ранее не были должным образом вакцинированы.
- Взрослые в возрасте от 27 до 45 лет. Хотя вакцина против ВПЧ одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лиц старше 45 лет, вакцинация против ВПЧ не рекомендуется для всех взрослых в возрасте от 27 до 45 лет.
Вместо этого ACIP рекомендует клиницистам обсудить со своими пациентами этой возрастной группы, которые не были должным образом вакцинированы ранее, вопрос о том, подходит ли им вакцинация против ВПЧ. Вакцинация против ВПЧ в этом возрастном диапазоне приносит меньше пользы, потому что больше людей уже подверглись воздействию вируса. - Беременные. Вакцинация против ВПЧ должна быть отложена до наступления беременности, но перед вакцинацией не требуется тестирование на беременность. Нет никаких доказательств того, что вакцинация повлияет на беременность или навредит плоду.
Вместо этого ACIP рекомендует клиницистам обсудить со своими пациентами этой возрастной группы, которые не были должным образом вакцинированы ранее, вопрос о том, подходит ли им вакцинация против ВПЧ. Вакцинация против ВПЧ в этом возрастном диапазоне приносит меньше пользы, потому что больше людей уже подверглись воздействию вируса.Сколько доз вакцины против ВПЧ необходимо?
Вакцина против ВПЧ вводится в виде серии прививок. ACIP устанавливает разные режимы дозирования в зависимости от возраста, в котором начинается серия вакцинации (6). Детям, которые начинают серию прививок до своего 15-летия, для полной защиты требуется всего две дозы. Людям, которые начинают курс в возрасте 15 лет и старше, и людям с определенными состояниями, ослабляющими иммунную систему, для полной защиты требуется три дозы.
В настоящее время исследователи изучают, может ли быть эффективной одна доза вакцины против ВПЧ. См. Какие исследования проводятся в отношении стратегий предотвращения инфекции ВПЧ?
Насколько эффективны вакцины против ВПЧ?
Клинические испытания показали, что вакцины против ВПЧ очень эффективны в предотвращении инфекции шейки матки теми типами ВПЧ, на которые они нацелены, если их вводят до первого контакта с вирусом, то есть до того, как люди начинают вступать в половую жизнь. Было также обнаружено, что вакцины против ВПЧ уменьшают инфекции в других тканях, которые заражает ВПЧ, включая задний проход (7) и область рта (8, 9).).
Поскольку для развития клеточных изменений и рака, вызванных ВПЧ, требуются годы, только недавно было подтверждено, что вакцины также снижают риск этих исходов. Испытания и реальные данные популяционных исследований в настоящее время продемонстрировали, что вакцины значительно снижают риск предраковых заболеваний и рака шейки матки, влагалища и вульвы у вакцинированных женщин (10–13).
Хотя Церварикс и Гардасил предотвращают заражение только двумя типами ВПЧ высокого риска, ВПЧ16 и ВПЧ18, эти два типа ВПЧ ответственны за большинство видов рака, вызванных ВПЧ. В документе с изложением позиции 2017 г. Всемирная организация здравоохранения заявила, что вакцины против ВПЧ обладают сопоставимой эффективностью (15). Кроме того, было обнаружено, что Церварикс обеспечивает существенную защиту от нескольких дополнительных типов ВПЧ, вызывающих рак, явление, называемое перекрестной защитой (16). Женщины, получившие три дозы Церварикса, получили надежную защиту от новых инфекций ВПЧ типов 31, 33 и 45 (17).
На сегодняшний день было установлено, что защита от инфекций целевыми типами ВПЧ длится не менее 10 лет при применении Гардасила (18), до 11 лет при применении Церварикса (17) и не менее 6 лет при приеме Гардасила 9 (19) . Долгосрочные исследования эффективности вакцин, которые все еще продолжаются, помогут ученым лучше понять, как долго длится защита (20).
Как действуют вакцины против ВПЧ?
Как и другие виды иммунизации, защищающие от вирусной инфекции, вакцины против ВПЧ стимулируют организм вырабатывать антитела, которые при будущих контактах с ВПЧ связываются с вирусом и предотвращают его заражение клеток.
Существующие вакцины против ВПЧ основаны на вирусоподобных частицах (ВПЧ), которые образованы поверхностными компонентами ВПЧ. ВПЧ не заразны, потому что в них отсутствует ДНК вируса. Однако они очень похожи на природный вирус, и антитела против VLP также обладают активностью против природного вируса. Было обнаружено, что VLP являются сильно иммуногенными, что означает, что они индуцируют высокий уровень продукции антител в организме.
Вакцины не предотвращают другие заболевания, передающиеся половым путем, и не лечат существующие инфекции ВПЧ или заболевания, вызванные ВПЧ.
Почему важна вакцинация против ВПЧ?
Сочетание вакцинации против ВПЧ и скрининга шейки матки может обеспечить максимальную защиту от рака шейки матки. Кроме того, вакцинация против ВПЧ снижает риск развития рака, вызванного ВПЧ, в других местах, кроме шейки матки.
Вакцинация не только защищает вакцинированных лиц от заражения типами ВПЧ, на которые нацелена используемая вакцина (и, возможно, другими типами, в зависимости от степени перекрестной защиты), но также может снизить распространенность ВПЧ, на которые нацелена вакцина. типов в популяции, тем самым снижая инфицирование непривитых лиц (явление, называемое коллективной защитой или коллективным иммунитетом). Например, в Австралии, где Гардасилом вакцинирована большая часть девочек, заболеваемость остроконечными кондиломами снизилась в течение первых 4 лет программы вакцинации среди молодых мужчин, которые не были вакцинированы в то время, а также среди молодые самки (21).
Дополнительные доказательства того, что крупномасштабная вакцинация против ВПЧ обеспечивает защиту невакцинированных лиц, получены в результате метаанализа программ вакцинации против ВПЧ, предназначенных только для девочек, в 14 странах с высоким уровнем дохода, в которых приняли участие 60 миллионов человек (22) в 2019 году. Этот анализ показал, что до 8 лет после начала вакцинации у женщин в возрасте 25-29 лет выявлено снижение диагноза аногенитальных бородавок на 31%, у мальчиков в возрасте 15-19 лет — на 48%, у мужчин в возрасте 20 лет — на 32%. –24 года по сравнению с периодом до начала вакцинации.
Аналогичным образом, исследование женщин в возрасте 20–29 лет в одном из регионов США показало, что примерно через 10 лет после введения вакцины распространенность типов ВПЧ, на которые нацелена вакцина, снизилась как среди вакцинированных, так и среди непривитых женщин, что свидетельствует как о прямом, так и о защита стада (23).
Широко распространенная вакцинация против ВПЧ может снизить заболеваемость раком шейки матки во всем мире на 90% (16, 19).
Кроме того, вакцины могут снизить потребность в скрининге и последующем медицинском обслуживании, биопсии и инвазивных процедурах, связанных с последующим наблюдением после аномального скрининга шейки матки, тем самым помогая снизить расходы на здравоохранение и беспокойство, связанное с последующими процедурами (24).
Поскольку заболеваемость раком шейки матки снизилась в Соединенных Штатах, в основном из-за скрининга рака шейки матки, заболеваемость раком ротоглотки, вульвы и анального канала, связанным с ВПЧ, растет (25). Действительно, анализ данных за 2012–2016 годы показал, что ВПЧ чаще вызывает рак ротоглотки, чем рак шейки матки в США (2). Официальных программ скрининга рака шейки матки не существует, поэтому всеобщая вакцинация против ВПЧ может оказать большое влияние на общественное здравоохранение.
Безопасны ли вакцины против ВПЧ?
Да. Более 12 лет мониторинга безопасности показывают, что вакцины не вызывают серьезных побочных эффектов.
Наиболее распространенными проблемами были кратковременная болезненность и другие местные симптомы в месте инъекции. Эти проблемы аналогичны тем, которые обычно возникают с другими вакцинами.
FDA и CDC провели обзор безопасности неблагоприятных побочных эффектов, связанных с иммунизацией Гардасилом, о которых сообщалось в Системе отчетности о побочных эффектах вакцины с момента лицензирования вакцины (26–28). Показатели неблагоприятных побочных эффектов соответствовали тем, которые наблюдались в исследованиях безопасности, проведенных до утверждения вакцины, и были аналогичны тем, которые наблюдались с другими вакцинами. Самый последний обзор данных о безопасности вакцин против ВПЧ продолжает указывать на то, что эти вакцины безопасны (29, 30).
Обморок (обморок) иногда наблюдается при приеме Гардасила, как и при применении других вакцин. Падения после обморока иногда могут привести к серьезным травмам, например травмам головы. Их можно в значительной степени предотвратить, если держать человека в сидячем положении до 15 минут после вакцинации.
FDA и CDC напомнили поставщикам медицинских услуг, что для предотвращения падений и травм все реципиенты вакцины должны оставаться в сидячем или лежачем положении и находиться под пристальным наблюдением в течение 15 минут после вакцинации. Дополнительную информацию можно получить в CDC на странице вакцины против ВПЧ.
Следует ли вводить вакцины против ВПЧ людям, уже инфицированным ВПЧ или имеющим изменения клеток шейки матки?
ACIP рекомендует, чтобы люди с инфекцией ВПЧ и/или аномальным результатом теста Папаниколау, который может указывать на инфекцию ВПЧ, все же получали вакцину против ВПЧ, если они относятся к соответствующей возрастной группе (от 9 до 26 лет), поскольку вакцина может защитить их. против типов ВПЧ высокого риска, которыми они еще не заразились. Тем не менее, этим людям следует сообщить, что вакцинация не излечит их от текущих инфекций ВПЧ и не устранит отклонения от нормы результатов мазка Папаниколау (31).
Хотя было установлено, что вакцины против ВПЧ безопасны при введении людям, которые уже инфицированы ВПЧ, вакцины приносят максимальную пользу, если человек получает их до начала половой жизни (32, 33).
Вполне вероятно, что кто-то, ранее инфицированный ВПЧ, все еще получит некоторую остаточную пользу от вакцинации, даже если он или она уже были инфицированы одним или несколькими типами ВПЧ, включенными в вакцины.
Нужно ли женщинам, вакцинированным против ВПЧ, проходить скрининг на рак шейки матки?
Да. Поскольку вакцины против ВПЧ не защищают от всех типов ВПЧ, которые могут вызывать рак, вакцинированным женщинам рекомендуется следовать тем же рекомендациям по скринингу, что и непривитым женщинам. В будущем в рекомендации по скринингу вакцинированных женщин могут быть внесены изменения.
Сколько стоит вакцинация против ВПЧ и оплачивает ли ее страховка?
Большинство частных страховых планов покрывают вакцинацию против ВПЧ.
Федеральный закон о доступном медицинском обслуживании требует, чтобы большинство частных страховых планов покрывали рекомендуемые профилактические услуги (включая вакцинацию против ВПЧ) без доплаты или франшизы.
Medicaid покрывает вакцинацию против ВПЧ в соответствии с рекомендациями ACIP, а иммунизация является обязательной услугой в рамках Medicaid для лиц в возрасте до 21 года, соответствующих критериям. незастрахованные, недостаточно застрахованные, коренные американцы или коренные жители Аляски.
Компания Merck, производитель Гардасила 9, предлагает Программу помощи пациентам с вакцинами Merck, в рамках которой предоставляется Гардасил 9бесплатно для людей в возрасте от 19 до 45 лет, проживающих в США, не имеющих медицинской страховки и имеющих годовой доход семьи меньше определенной суммы.
Какие исследования проводятся в отношении стратегий предотвращения инфекции ВПЧ?
Если бы одна доза вакцины против ВПЧ была эффективной, это было бы важным достижением.
Большое обсервационное исследование с использованием национальных данных о женщинах по всей Австралии показало, что одна доза вакцины против ВПЧ была столь же эффективна, как две или три дозы для предотвращения тяжелых поражений шейки матки (34). Анализ данных клинических испытаний Церварикса в Коста-Рике показал, что даже одна доза вакцины заставляет организм вырабатывать примерно в девять раз больше антител против ВПЧ, чем организм вырабатывает в ответ на естественную инфекцию ВПЧ, и эти уровни антител сохранялись в течение 11 лет (35). Кроме того, уровень инфицирования ВПЧ оставался низким в течение как минимум 10 лет (35).
В Коста-Рике под руководством NCI были начаты два клинических испытания для подтверждения и расширения этих результатов. В исследовании ESCUDDO, рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании с участием 20 000 девочек в возрасте 12–16 лет, проверяется, является ли одна доза Церварикса или Гардасила 9 столь же эффективной, как и две дозы, для предотвращения персистирующей инфекции шейки матки, вызванной ВПЧ.
PRIMAVERA-ESCUDDO, нерандомизированное открытое исследование, предоставит более ранние и дополнительные к ESCUDDO результаты об иммуногенности одной дозы Церварикса у девочек в возрасте 9 лет.–14 лет по сравнению с тремя дозами Гардасила у женщин в возрасте 18–25 лет.
Еще одна изучаемая стратегия профилактики — местные микробициды. Лабораторные исследования показали, что каррагинан, соединение, извлекаемое из водорослей и широко используемое в пищевых продуктах и других продуктах, подавляет инфекцию ВПЧ. Промежуточный анализ данных рандомизированного клинического исследования показал, что постоянное использование геля-смазки, содержащего каррагинан, снижает риск генитальной инфекции ВПЧ у здоровых женщин (36).
Исследователи работают над созданием терапевтических вакцин против ВПЧ, которые вместо предотвращения инфекции ВПЧ предотвращали бы развитие рака у женщин, ранее инфицированных ВПЧ (37–40). Эти вакцины работают, стимулируя иммунную систему к целенаправленному нацеливанию и уничтожению инфицированных клеток.
Текущие клинические испытания проверяют безопасность и эффективность терапевтической ДНК-вакцины для лечения поражений шейки матки и вульвы, связанных с ВПЧ.
Подавление менструального цикла | Детская больница Колорадо
Что такое подавление менструального цикла?
Менструальный период, или менструация, относится к вагинальному кровотечению, которое происходит как часть месячного цикла женщины. Месячные начинаются, когда девочка достигает половой зрелости, обычно в возрасте от 11 до 15 лет, и продолжаются до тех пор, пока женщина не достигнет менопаузы, примерно в возрасте 51 года. Менструация — это способ организма избавиться от слизистой оболочки матки, которая проходит через влагалище, вместе с менструальной кровью.
Подавление менструального цикла — это лечение, при котором используются лекарства для сокращения или прекращения менструального цикла. Под наблюдением врача это безопасный вариант для всех девочек, подростков и молодых женщин, если у них уже была хотя бы одна менструация.
Кому следует задуматься о подавлении менструального цикла?
Любая девочка, подросток или молодая женщина с менструальным циклом может рассмотреть возможность использования лекарств для безопасного сокращения или прекращения менструального цикла. Иногда врачи предлагают подавление менструального цикла по медицинским показаниям, таким как обильные менструации, болезненные менструации или эндометриоз. Подавление менструального цикла также может помочь при других заболеваниях, которые могут ухудшиться во время менструального цикла, таких как головные боли, судороги, синдром постуральной ортостатической тахикардии (POTS) и хроническая боль.
Молодые женщины с физическими нарушениями или отклонениями в развитии могут предпочесть отсутствие месячных, если личная гигиена затруднена. Наконец, некоторые могут предпочесть иметь меньше менструальных периодов или вообще не иметь их, потому что они лично предпочитают не испытывать менструальных кровотечений каждый месяц.
Какие анализы необходимы перед началом подавления менструального цикла?
Обычно перед началом подавления менструального цикла анализы не требуются.
Ваш врач внимательно изучит медицинский и гинекологический анамнез, прежде чем рекомендовать или назначать лечение. Гинекологический осмотр не требуется перед началом подавления менструального цикла.
Подавление менструального цикла требует времени, чтобы отрегулировать и остановить менструальное кровотечение. Неожиданные кровотечения чаще всего возникают в первые три месяца, но могут продолжаться и дольше. В Детской больнице Колорадо мы будем продолжать работать с вами до тех пор, пока вы не будете удовлетворены своим лечением.
Чего следует ожидать во время лечения подавления менструального цикла?
Существует множество различных способов подавления менструального цикла, и ваш врач будет работать с вами, чтобы найти наилучший вариант на основе вашей индивидуальной истории болезни. Большинство подростков не имеют побочных эффектов или имеют минимальные побочные эффекты в зависимости от того, какой вариант они выбирают. Подавление менструального цикла обычно занимает от 3 до 6 месяцев, прежде чем месячные полностью прекратятся.
Гормональные препараты, используемые для подавления менструального цикла, воздействуют на рецепторы, расположенные в клетках слизистой оболочки матки, сохраняя ее тонкой. Когда слизистая оболочка не накапливается, можно безопасно обойтись без менструаций.
Препараты для подавления менструального цикла известны как гормональная терапия, и существует множество способов введения этих препаратов, включая таблетки, накожные пластыри, вагинальные кольца, инъекции или имплантаты. Все эти варианты содержат прогестин, который заставляет слизистую оболочку матки истончаться, поэтому менструальное кровотечение можно безопасно подавить. Внутриматочная спираль, содержащая прогестин (ВМС), представляет собой способ доставки лекарства непосредственно к слизистой оболочке матки.
Методы подавления менструаций
| Выбор лечения | Как пользоваться | Чего ожидать после первых 3-6 месяцев |
|---|---|---|
| Таблетка | Принимать по 1 таблетке каждый день |
|
| Вагинальное кольцо | Менять каждый месяц | |
| Повязка на кожу | Менять каждую неделю | |
| Депо-Провера | Прививка каждые 3 месяца |
|
| Прогестин ВМС | Доктор помещает внутрь матки; ВМС работает 5 лет |
|
| Имплантат | Врач помещает под кожу руки; имплант работает 3 года |
|
Какие существуют варианты использования ВМС для подавления менструального цикла?
ВМС, содержащая прогестин, является распространенным выбором для подавления менструального цикла, и существует два различных варианта ее размещения.
Первый и самый распространенный вариант – вставить его во время процедуры в кабинете. Для этого типа введения ваш врач сначала проведет осмотр органов малого таза, а затем поместит ВМС внутрь матки. Прежде чем принять решение об установке ВМС в клинике, мы объясним процедуру введения ВМС и позволим вам решить, удобно ли вам делать это таким образом. Пациенты обычно испытывают некоторые судороги и умеренный дискомфорт во время процедуры, и судороги могут продолжаться в течение нескольких часов.
Другой вариант установки ВМС — это сделать ее, пока вы спите, под анестезией, в нашей процедурной или операционной. Размещение ВМС под анестезией значительно уменьшает и обычно устраняет любую боль или спазмы, обычно связанные с процедурой, проводимой в офисе. Когда пациент просыпается после процедуры, у него могут быть умеренные спазмы или их отсутствие. Процедура введения ВМС под наркозом назначается на конкретную дату и время нашей командой по планированию операции. По предварительному уведомлению мы часто можем координировать свои действия с другими службами, такими как чистка зубов или МРТ.